蛋白质是许多不同研究和体外诊断 (IVD) 应用的重要工具。其中最重要的是广泛使用蛋白质免疫原来生产抗体，以及将蛋白质对照和参考标准纳入各种基于抗体的测试中。蛋白质通常以高度纯化的天然制剂或重组产品的形式提供，这两种产品都可用于研究疾病发病机制和开发有效的治疗方案。

蛋白质如何用于抗体生产？

抗体生产通常涉及用感兴趣的蛋白质对动物进行免疫以刺激免疫反应。一旦蛋白质被抗原呈递细胞处理以能够通过循环 B 淋巴细胞进行检测，就可以从血清中纯化抗体（多克隆抗体制剂），或者分离 B 细胞并用于杂交瘤生产（单克隆抗体制剂）。为了使这些方法有效，蛋白质必须高度纯度且不含可能引起动物宿主不良反应的内毒素。在生产针对半抗原的抗体时，通常的做法是将这些小的非免疫原性分子与较大的载体蛋白（例如匙孔血蓝蛋白 (KLH) 或牛血清白蛋白 (BSA)）缀合。

蛋白质如何充当对照和参考标准？

任何精心设计的免疫测定都将包括阳性和阴性对照，以分别确定最大测定信号和非特异性背景染色的程度。蛋白质通常在定性免疫测定中用作阳性对照，例如蛋白质印迹，它们用于验证样品材料中相同目标的检测；在定量应用中，例如酶联免疫吸附测定 (ELISA)，它们用于生成标准曲线。对于定量方法，通常的做法是连续稀释蛋白质，从而产生 S 形浓度曲线；然后可以据此计算任何测试样品中目标蛋白的浓度。

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